Responsable Técnico de Fabricación de Productos Sanitarios en Laboratorio farmacéutico (Vizcaya)

Buscamos Responsable Técnico de Fabricación de Productos Sanitarios para incorporación directa en compañía farmacéutica, con motivo de la puesta en marcha de un nuevo centro de fabricación de Nitrógeno Líquido en Zamudio (Vizcaya).

Se trata de una posición clave dentro del Departamento de Calidad, Seguridad, Medioambiente y Regulatorio, con responsabilidad técnica ante la AEMPS.

¿Qué se necesita?

Formación específica:

• Licenciatura/Grado en Farmacia.

• Aprobación por parte de la AEMPS como Responsable Técnico de Productos Sanitarios.

• Formación documentada en:

  • Sistemas de gestión de calidad.

  • Gestión de riesgos.

  • ISO 13485.

  • Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

  • Normativa vigente aplicable a productos sanitarios.

Experiencia

• Experiencia demostrable en producción y/o control de calidad de Productos Sanitarios.

• Experiencia en entornos regulados.

Competencias personales

• Alto rigor técnico y normativo.

• Capacidad analítica y toma de decisiones.

• Autonomía y responsabilidad.

• Habilidades comunicativas.

• Credibilidad técnica ante autoridades sanitarias.

• Orientación a calidad, seguridad y cumplimiento.

¿Qué harás en el día a día?

• Supervisar directamente las actividades de fabricación del producto sanitario.

• Realizar controles de calidad de materia prima y producto terminado.

• Ejecutar y verificar las calibraciones y comprobaciones de analizadores.

• Revisar la documentación de lote y proceder a su liberación.

• Custodiar la documentación generada durante la fabricación.

• Participar en las cualificaciones y validaciones del centro (fase inicial del proyecto y ante cambios relevantes).

• Formar al personal de producción en aspectos relacionados con GxP y normativa de productos sanitarios cuando sea necesario.

• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.

• Actuar como interlocutor ante la AEMPS en el ámbito de su responsabilidad.

¿Qué se ofrece?

• Contrato temporal 6 meses con posibilidad de prórroga.

• Jornada: 20h de lunes a viernes.

• Horario: 9:00 a 13:00 h.

• Modalidad presencial durante los procesos de fabricación.

• Salario bruto anual: 42.500 – 46.500 €

• Formación específica en:

  • Seguridad en el manejo de gases.

  • Producción y control de calidad de nitrógeno.

  • Sistemas informáticos de gestión de lotes.

  • Sistema de Gestión de Calidad corporativo.

¿Por qué unirme al proyecto?

• Proyecto estratégico: participarás en la puesta en marcha de un nuevo centro productivo con responsabilidad técnica directa y visibilidad ante autoridades sanitarias.

• Impacto real: tu trabajo será clave para garantizar la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio del producto sanitario desde su origen.

• Entorno profesional: formarás parte de una organización dinámica, orientada a cliente/paciente con altos estándares de calidad y seguridad.